Organisation
Ihren lokalen Sitz hat die CoBi in Dresden, wo sich sowohl die Forschungsabteilung Clinical Trials Unit der DKMS Group gGmbH als auch der Sitz des Probenverwalters befindet.
Die Arbeiten zur Etablierung der CoBi begannen bereits im 3. Quartal 2015 mit der koordinativen Planung für die wissenschaftliche und technische Ausgestaltung der Biobank. Die CoBi ist von der Ethikkommission an der Technischen Universität Dresden zustimmend bewertet worden, womit der Startschuss für die weitere Einbindung der Kollaborationspartner fiel.
Leitung der CoBi
Die administrative und koordinative Leitung wird von der Clinical Trials Unit (CTU) der DKMS Group gGmbH mit Sitz in Dresden übernommen. Sie ist u.a. dafür zuständig, den technischen Support für die Datenbank bereitzustellen und die Ressourcen innerhalb der Biobank zu verwalten. Für anfragende Forschungsgruppen übernimmt sie die Koordination und Freigabe von Proben und/oder Daten aus der CoBi. Ein direkter Zugriff auf die Proben und elektronischen Datensätze ist jedoch für die DKMS Group gGmbH ausgeschlossen.
Transplantationszentren
Die Transplantationszentren tragen als gleichgestellte Kollaborationspartner der DKMS Group gGmbH die Verantwortung für den Einschluss von Patienten und verwandten Spendern. Zu ihren Aufgaben gehören neben der Eingabe und Verwaltung personenbezogener Daten auch die Abnahme und der Versand von Proben an den CoBi Probenverwalter. Ihnen obliegt die Verpflichtung, die Datensätze sowie Proben ausschließlich verschlüsselt an die CoBi zu übermitteln.
Entnahmezentren
Die Entnahmezentren sind innerhalb der CoBi ebenfalls als Kollaborationspartner der DKMS Group gGmbH eingebunden. Sie sind verantwortlich für den Einschluss interessierter nichtverwandter Spender und in diesem Zusammenhang für die Abnahme und den Versand der Proben an die CoBi. Auch hier wird sichergestellt, dass die Datensätze und Proben der Spender ausschließlich verschlüsselt an die CoBi übermittelt werden.
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Transplantationszentren
- Dresden
- Frankfurt
- Mannheim
- Münster
- Nürnberg
- Stuttgart
- Leipzig
- Bonn
- Essen
- Kiel
- Chemnitz
- Halle
Entnahmezentren
- Dresden
- Köln
- Tübingen
- Stuttgart
- Nürnberg
- Frankfurt am Main
- Berlin
- Kiel
Wissenschaftlicher Beirat
Der Wissenschaftliche Beirat (Scientific Committee) überwacht die Nutzung der Proben und/oder Daten aus der CoBi. Zu seinen Aufgaben zählt die medizinische und wissenschaftliche Überprüfung und Bewertung von Forschungsprojekten der DKMS Group gGmbH, die mit den Ressourcen der Biobank durchgeführt werden sollen.
Repräsentativ setzt sich der Wissenschaftliche Beirat aus den Mitgliedern der Transplantationszentren und der DKMS Group gGmbH zusammen und wird von zwei Expertengruppen auf den Gebieten der Immungenetik und Statistik unterstützt.
Treuhandstelle und Probenverwalter
Ein weiterer Kollaborationspartner der CoBi ist die Treuhandstelle der Universitätsmedizin Greifswald. Die Treuhandstelle übernimmt die eigenverantwortliche Verwaltung der personenidentifizierenden Daten und ist zuständig für die Erstellung eines eindeutigen Pseudonyms für jeden Teilnehmer der Biobank. Auf diesem Wege kann ein hinreichender Schutz der Daten jedes Teilnehmers sichergestellt werden.
Die Verarbeitung und langfristige Lagerung der Proben liegt in der Verantwortung der vertraglich gebundenen Probenverwalter. Aufgrund der Erfahrungen im Umgang mit sensiblen Daten und Proben und eines ausgereiften Qualitätssicherungskonzeptes wurden die DKMS Life Science Lab gGmbH sowie die DKMS Stem Cell Bank gGmbH, beide mit Sitz in Dresden, als Probenverwalter ausgewählt. Alle Aufgaben werden vom CoBi Team koordiniert und freigegeben.
Eine Auflistung aller essentieller Kollaborationspartner finden Sie hier.
